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行业动态

ISO80369医疗设备中鲁尔接头性能测试方案
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2024-03-05
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05
2024-03
残障人康复辅具检验实验室仪器清单
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2023-11-30
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2023-11
IEC60601/gb9706医疗电源标准解读
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2023-11-30
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ISO 80369常见测试方法
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2023-11-30
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2023-11
高频电刀质量检测仪同类产品的技术对比
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2023-11-09
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09
2023-11
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 （2023年第14号）
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2023-09-11
医疗器械注册人备案人应当认真贯彻中华人民共和国标准化法医疗器械监督管理条例医疗器械注册与备案管理办法医疗器械生产监督管理办法等要求，确保其生产的相关产品符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求鼓励医疗器械注册人备案人提前实施新标准
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2023-09
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读
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2023-09-11
中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）牵头，会同国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相关标准归口医疗器械标准化技术委员会，建立专家咨询机制，及时研究解决新版GB 9706系列标准实施的重大技术问题
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2023-09
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
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2023-09-11
医疗器械检验机构对同时出具的GB 9706.1-2020及配套并列标准专用标准的检验报告进行关联，在检验报告备注中明确送检样品一致性及产品整改情况不具有全项新标准检验资质的医疗器械检验机构可实施分包检验，具备相关配套并列专用标准承检能力的医疗器械检验机构应当积极承接有关分包检验检验机构出具符合GB 9706.1-2020及配套并列标准专用标准的产品检验报告，并对检验报告负责
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2023-09
GB 9706.225-2021的一些问题讨论
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2024-08-10
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2024-08
cnas认证咨询服务
2024-04-02
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2024-04

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0769-81627526

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