根据IEC 60601-2-2标准,在测试高频手术设备时,必须测量多个负载电阻以记录功率曲线。建议使用至少5种不同的外部负载电阻器进行测试,包括单极的输出:100、200、500、1000和2000Ω以及双极性的输出:10、50、200、500和1000Ω。通常,使用精度高的外部电阻(1%容差范围)和宽带环形电流互感器来实现此目的。
电流互感器感应高频电流,并指示与之成比例的输出电压。电流被转换为一个预定义的比率,并传输到高频电刀分析仪。高频电刀分析仪在显示器屏幕上显示电流、电压、功率、峰值电压、峰值因子等测量数据。峰值因子,也被称为峰值因子,描述了峰值与一个交替量的RMS值的比值。
高频电刀分析仪还可以测试中性电极/极板接触问题。所谓的中性电极确保电手术发生器在接触不良或根本没有接触时触发报警和/或降低输出功率。通过内部或外部电阻模拟各种值——从5到15Ω的中性电极短路到中断或小于大约200Ω的中性电极接触不良。
高频电刀分析仪还可以测量高频泄漏电流。在频率大于400kHz时,电流倾向于散射,并可能从有源电极通过绝缘体流到附近的另一个导体。这种效应被称为电容性耦合,可导致功能受损,并对患者造成损伤。当高频能量诱导通过导电表面的二次意外电流路径时,就会发生耦合。这些导电材料不一定是设备的导电部分,而是例如人体组织。
高频漏电电流测试测量各种测试配置下的高频漏电电流,并在使用电外科分析仪时将结果与用户选择的通过/失败值进行比较。漏电电流1:该有源电极到接地漏电电流测试由IEC规定,用于测试使用一根有源或中性电缆在CF型电手术发电机的隔离输出处的高频漏电电流。
漏电电流2:BF型接地装置(电极之间的负载)的漏电电流测试用于使用主动输出测试BF型电外科发电机接地输出处的高频漏电电流。
漏电电流3:高炉型接地装置(从有功电极到接地的负载)的漏电电流测试用于使用主动输出测试高炉型电手术发电机接地输出处的高频漏电电流。这些测试符合IEC 60601-2-2、第19.101b节和第19.102节中规定的要求,ANSI/AAMI HF18-2001也是基于这些要求